公司簡介

上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“澤潤生物”)成立于2003年,位于上海市浦東新區張江高科技園區內,是專注于新型重組人用疫苗產品的研發和產業化,承擔國家重大新藥創制項目單位和國家高新技術企業。澤潤生物于2012年底,順利完成與深圳創業板上市公司云南沃森生物技術股份有限公司的整合,成為其控股子公司。秉承沃森生物“成為世界生物制藥領域值得信賴的企業”的宗旨,并借助沃森生物行業領先的產業化和市場銷售等綜合優勢,澤潤生物致力成為一家以高端技術平臺為基礎,具備從產品研究、開發到產業化完整體系的創新驅動型生物制藥企業。澤潤生物的研發項目不斷獲得國家和地方政府專項資金的支持,包括多項十一五、十二五國家重大新藥創制專項課題和上海市科研專項的資助。同時,澤潤生物非常注重對于知識產權的保護,對在研項目的核心技術進行專利保護,至今在申請中和已獲授權的國內外發明專利達數十個之多。

豐富跨國藥企背景的研發創新團隊

豐富跨國藥企背景的研發創新團隊1

使命與愿景

  • 使命

    讓人人生而健康

  • 愿景

    致力于成為源于中國、領先全球的生物制藥企業。

  • 戰略

    全球化和中國優勢是公司戰略的兩個基石,成為立足于中國,以產品為導向的國際化生物制藥公司生物制藥企業。

管理團隊

  • 首席執行官兼總裁

    章建康先生

    章建康先生為資深職業經理人,長期從事生物醫藥企業和公共衛生機構管理和領導工作,曾分別在央企、外企、國際衛生機構和民企擔任過不同職務, 其中包括原衛生部現國藥中生集團上海生物制品研究所所長辦公室主任、所長助理和運營副所長、美國血液技術公司(Haemonetics)中國區首任總經理、美國適宜衛生科技組織(PATH)駐華首席代表和杭州優思達生物技術有限公司首席運營官。

    章先生擁有上海中歐國際工商學院(CEIBS)工商管理碩士、美國伊利諾伊州Dominican大學醫學圖書和信息學碩士和復旦大學外文系文學士學位以及上海市衛生局頒發的公共衛生專業畢業證書。

  • 副總裁

    劉革博士

    劉革博士有20年美國和中國疫苗和生物醫藥研發經驗及15年病毒學研究經驗。劉博士主要從事疫苗及抗病毒藥物研發,包括臨床前研究、臨床研究、分析方法的建立、驗證及轉移、新型佐劑研究、工藝技術支持、IND申報、項目管理及對外合作。他在加拿大獲碩士(McGill University)和博士學位(Queen’s University),并在美國國立衛生研究院(NIH//NIAID)完成博士后。劉博士曾在美國AFG Biosolutions公司主持抗病毒藥物的研發項目。之后在美國VaxInnate參與了10個疫苗的研發工作,是美國政府資助的流感疫苗開發項目(至臨床2期)團隊的主要成員之一。劉博士在VaxInnate擔任研發部資深總監,主持了NIH資助的登革熱和寨卡疫苗研發等幾個項目。2017年加盟上海澤潤前,劉革博士曾任職于國際艾茲病疫苗倡議組織(International AIDS Vaccine Initiative)的疫苗研發部,擔任疫苗免疫學部總監。劉革博士目前負責上海澤潤生物的疫苗研究與開發工作。

發展歷程

  • 05月
    完成2價HPV疫苗三期臨床總結報告
     
    上海澤潤新冠疫苗研發項目獲得100萬美元資助
     
    06月
    完成2價HPV疫苗生產上市注冊申報,獲得受理號
  • 03月
    9價HPV疫苗于四川啟動一期臨床研究
     
    06月
    2價HPV疫苗產業化項目獲得國家發改委3400萬專項資助
    重組腸道病毒71型病毒樣顆粒疫苗(畢赤酵母)獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書
     
    10月
    與比爾蓋茨基金會簽署9價HPV疫苗資助協議(250萬美元);與比爾蓋茨基金會簽署的2價HPV疫苗資助項目順利結題
  • 玉溪澤潤獲得云南省食品藥品監督管理局辦法的藥品生產許可證

     

    9價預防性宮頸癌疫苗臨床I期試驗啟動、重組手足口病疫苗申報臨床

  • 9價預防性宮頸癌疫苗獲得國家藥監局新藥臨床試驗批文

  • 在云南玉溪成立全資子公司玉溪澤潤生物技術有限公司,推進兩價預防性宮頸癌 疫苗的產業化

     

    治療性宮頸癌疫苗獲得國家藥監局新藥臨床試驗批文

  • 2價預防性宮頸癌HPV疫苗進入臨床III期實驗

  • 澤潤生物甲肝滅活疫苗通過國家GMP認證(2010版)

     

    2價預防性宮頸癌HPV疫苗進入臨床II期實驗

  • 2價預防性宮頸癌HPV疫苗進入臨床I期實驗

     

    與沃森生物簽訂合作框架協議,沃森生物正式成為澤潤生物控股公司

  • 上海澤潤生物2價預防性宮頸癌疫苗項目獲得國家藥監局新藥臨床試驗批文

  • 2010.2~9

    獲得首張批簽發合格證

    甲型肝炎滅活疫苗(Vero細胞)--維羅信正式上市

    澤潤生物與印度生物醫藥企業簽訂甲肝疫苗出口協議,啟動了包括印度在內的20多個國家的產品注冊和銷售工作。

  • 2009.1~5

    公司 111 項目獲得國家“十一五重大新藥創制創新藥物項目計劃”的資助,這是生物板塊第一次獲得國家級基金資助項目。

    通過SFDA注冊現場核查

    獲SFDA《藥品注冊批件》(包括成人和兒童規格)

    通過認證,獲藥品GMP證書

  • 2008

    在加拿大成立合資公司---澤潤安柯生物科技有限公司

  • 2007.2

    獲《藥品生產許可證》,生產與質量控制設施投入試運行

  • 2006.1

    甲肝項目完成臨床試驗,開始申報新藥證書

  • 2005.2

    完成項目設計,并開始潔凈廠房建設

  • 2004

    甲型肝炎滅活疫苗成為國家”863”項目

  • 2003.5

    公司成立

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